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March 26, 2020

Un Sistema de pruebas genéticas rápido para el nuevo Coronavirus (SARS-CoV-2) desarrollado en forma conjunta por Canon Medical Systems Corporation y la Universidad de Nagasaki ya está disponible para aplicaciones prácticas en ensayos conducidos por el gobierno

Canon Medical Systems Corporation (Otawara, Tochigi Prefecture, Japan; Presidente y CEO: Toshio Takiguchi), trabajando en forma conjunta con la Universidad de Nagasaki, han finalizado el desarrollo del Genelyzer KIT,¹⁾ un conjunto de reactivos para el testeo del ARN del SARS-CoV-2, basado en una técnica de amplificación de genes conocida como el método fluorescente LAMP.²⁾ Los resultados de la validación del test genético rápido utilizando esta técnica fueron descriptos en un informe llamado "Validation of 2019-nCoV gene testing method in which clinical evaluation results were obtained using clinical specimens"³⁾, publicado el 26 de marzo de 2020, por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar y el Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas del Japón. El informe demostró una especificidad del 100% y una sensibilidad de 90% o más. Basado en la notificación emitida por el Ministerio ⁴⁾), el sistema de testeo genético rápido ha sido autorizado para realizar aplicaciones prácticas en ensayos conducidos por el gobierno

En especímenes positivos, el sistema de testeo puede detectar 15 o más copias virales del genoma por reacción en aproximadamente 10 minutos, con una sensibilidad del 100%. El procedimiento completo, desde el preprocesamiento de las muestras hasta el resultado final, puede completarse en tan solo 40 minutos, lo cual es bastante menor al tiempo requerido por los métodos de testeos convencionales. Para aprovechar mejor las capacidades del sistema de testeo rápido, Canon Medical Systems Corporation continuará evaluando su aplicación práctica en el sistema público de salud y en los controles de frontera, como ser aeropuertos y otros lugares donde las pruebas deban completarse en el mismo día. Este proyecto de investigación es parte del programa de investigación en la evaluación del riesgo en enfermedades infecciosas emergentes y la implementación de funciones del manejo de la emergencia, el cual es llevado a cabo bajo la subvención de los programas de investigación científicos de Salud y Trabajo.

Canon Medical Systems Corporation junto con la Universidad de Nagasaki está participando en un proyecto de investigación sobre la aplicación práctica de los sistemas de testeo genéticos rápidos conducido por la Agencia Japonesa de Investigación y Desarrollos Médicos (AMED) y ha estado trabajando en el desarrollo de estos sistemas de prueba desde que recibió una solicitud para un desarrollo cooperativo de un sistema de pruebas del Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas de Japón, en febrero del 2020. El sistema de pruebas ha entrado ahora rápidamente el la fase de aplicación práctica bajo el marco de la colaboración gobierno-industrias-universidades y con el auspicio del Ministerio de Salud de Japón y otras partes involucradas.
Canon Medical Systems Corporation espera que el Sistema de testeo sea utilizado en un amplio conjunto de entornos clínicos en Japón para ayudar a controlar la propagación de la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19). Al mismo tiempo, nuestro objetivo es contribuir al desarrollo de medidas efectivas contra la propagación de enfermedades infecciosas en todo el mundo usando este sistema de testeo rápido genético desarrollado en Japón.

1) 1) Este Sistema de testeo hace posible la detección rápida del gen del coronavirus en especímenes de pacientes. El procedimiento completo, incluyendo la extracción del genoma viral antes de la prueba, puede ser completado en tan solo 40 minutos o menos. Debido a su diseño compacto, liviano y su sencilla operación es indicado para su uso en un amplio rango de ambientes clínicos tales como en islas remotas.

2) Método de amplificación ácido nucleico, conocido como LAMP (loop-mediated isothermal amplification) desarrollado por Eiken Chemical Co., Ltd.

3) https://www.niid.go.jp/niid/images/lab-manual/2019-nCoV-17-20200326.pdf

4) Notificación administrativa emitida el 18 de marzo de 2020, por la División de Control de Enfermedades Infecciosas, Oficina de Servicios de Salud, Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (Método para la evaluación genética del 2019-nCov en pruebas conducidas por el gobierno)

Acerca de Canon Medical Systems 

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